背景

  近日，因陜西省榆林市綏德“8·31”孕婦墜樓事件而引發(fā)的關(guān)于孕婦分娩的各種討論眾說(shuō)紛紜，無(wú)痛分娩技術(shù)更是廣受關(guān)注。無(wú)痛分娩在醫學(xué)領(lǐng)域被稱(chēng)為“分娩鎮痛”，即采用方法讓孕婦在分娩時(shí)的疼痛感減輕或者消失，使得孕婦在時(shí)間最長(cháng)的第一產(chǎn)程中得到休息，保存體力完成后續產(chǎn)程。本文從專(zhuān)利的角度，看看哪些技術(shù)可以幫助孕婦無(wú)痛分娩。

  在臨床中，通常采用的藥物性無(wú)痛分娩分為兩種：一種是最常用的椎管內阻滯鎮痛，包括硬膜外阻滯和腰麻-硬膜外聯(lián)合阻滯等。具體來(lái)說(shuō)，麻醉醫生在產(chǎn)婦的腰部將低濃度的局麻藥注入到蛛網(wǎng)膜下腔或硬膜外腔，采用間斷注藥或用輸拄泵自動(dòng)持續給藥，一般這個(gè)過(guò)程需要10分鐘左右完成，藥物注射后也需要10分鐘至15分鐘發(fā)生作用。另外一種是笑氣鎮痛，笑氣即氧化亞氮，按一定比例與氧氣混合吸入后將產(chǎn)生鎮痛作用。實(shí)踐中，臨床最常用的是輸拄泵自動(dòng)持續給藥的方式。

  專(zhuān)利申請增長(cháng)較快

  通過(guò)對中國專(zhuān)利文摘數據庫（CNABS）中涉及“無(wú)痛分娩”鎮痛泵的專(zhuān)利申請進(jìn)行檢索，發(fā)現截至2017年9月10日，該領(lǐng)域已公開(kāi)的中國專(zhuān)利申請共計147件。

  關(guān)于無(wú)痛分娩的鎮痛泵年專(zhuān)利申請量變化趨勢可以分為3個(gè)階段：第一階段是2008年以前，該階段的年專(zhuān)利申請量始終處于低位，相關(guān)技術(shù)處于萌芽期；第二階段是從2009年到2015年，這一階段的專(zhuān)利申請量突飛猛進(jìn)，可見(jiàn)在這一時(shí)期，隨著(zhù)國內醫療條件的提高以及無(wú)痛分娩技術(shù)的普及，相關(guān)技術(shù)得到迅猛發(fā)展，進(jìn)入了高速發(fā)展期；第三階段是2016年至今，專(zhuān)利申請量有所降低，這可能與大多數專(zhuān)利申請尚未公開(kāi)有關(guān)。

  對該領(lǐng)域申請人進(jìn)行統計發(fā)現，排名第一位的是個(gè)人申請人馬挺，排第二位的為江蘇人先醫療科技有限公司，排第三位的是南通愛(ài)普醫療器械有限公司，另外上海市同濟醫院、上海諾斯清生物科技有限公司等也都提交了相關(guān)專(zhuān)利申請。

  從申請人分布來(lái)看，該領(lǐng)域國內申請人占據多數，鮮有國外申請人涉足。一方面這可能與我國原本在注射領(lǐng)域有一定技術(shù)優(yōu)勢有關(guān)，另外一方面隨著(zhù)“二胎”政策的放開(kāi)，越來(lái)越多的產(chǎn)婦愿意使用鎮痛泵，市場(chǎng)需求的增加進(jìn)一步促進(jìn)了該行業(yè)的發(fā)展，相應地，專(zhuān)利申請量也隨之增加。

  技術(shù)創(chuàng )新各有千秋

  對鎮痛泵相關(guān)專(zhuān)利申請涉及的較有代表性的技術(shù)進(jìn)行具體分析，發(fā)現馬挺提交的關(guān)于鎮痛泵的專(zhuān)利申請，主要涉及可記錄運行信息的鎮痛泵（公開(kāi)號為CN204017007U），主體內設有微電腦，可以以時(shí)間為軸線(xiàn)，詳細記錄并顯示基礎輸注速度、何時(shí)患者按自控鍵、何時(shí)進(jìn)行了多大劑量的有效自控輸注、何時(shí)按了自控鍵未進(jìn)行輸注、何時(shí)改變了基礎輸注速度和改變后的輸注速度、何時(shí)開(kāi)始運行鎮痛泵、何時(shí)結束或暫停運行等信息。該申請人最新提交的一件涉及一種基于疼痛評估的電子輸液泵自動(dòng)調節輸液參數的方法及系統（公開(kāi)號為CN106730159A）的專(zhuān)利申請，可以通過(guò)各時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行疼痛評估，根據疼痛評估結果進(jìn)行加量輸注、減量輸注、維持原參數輸注。筆者分析發(fā)現，該申請人目前較為重要的一件專(zhuān)利涉及個(gè)體化智能自控鎮痛泵（公開(kāi)號為CN103736166B），該鎮痛泵具有的反饋調節器可根據患者自控按鍵的使用情況和長(cháng)時(shí)間不按自控鍵的情況達到設置條件后反饋給微電腦，微電腦根據預先設置的參數自動(dòng)加大或減小基礎輸注速度和自控單次輸注的量以達到患者所需要的鎮痛藥量，避免出現鎮痛不足或者發(fā)生因過(guò)度鎮痛所引起的不必要的副作用。

  另一國內申請人江蘇人先醫療科技有限公司的專(zhuān)利申請集中于智能化、自動(dòng)化以及實(shí)時(shí)信息監控，其提交的一種無(wú)痛分娩信息監控方法及系統（公開(kāi)號為CN105997006A）專(zhuān)利申請，可以實(shí)時(shí)獲取分娩監護設備的生命體征數據和/或鎮痛泵的運行數據以及產(chǎn)婦自我鎮痛的按壓次數；將生命體征數據、運行數據以及按壓次數輸出至顯示界面進(jìn)行顯示，實(shí)時(shí)收集顯示并分析各個(gè)生命體征數據以及鎮痛數據，并能及時(shí)有效地進(jìn)行預警，提高了工作效率，減少了醫療風(fēng)險。該公司提交的另外一件專(zhuān)利申請涉及一種電子輸液泵的PCA輸液參數自動(dòng)調節方法及系統（公開(kāi)號為CN105999465A），可自動(dòng)根據病人的PCA激活操作調整持續輸注量，以克服鎮痛過(guò)度或鎮痛不足的缺陷，更為安全和方便。江蘇人先醫療科技有限公司最近提交的一件涉及自控鎮痛泵及其控制方法（公開(kāi)號為CN106823049A）的專(zhuān)利申請，設置持續量的輸注速度為第一速度，并以第一速度開(kāi)始輸注；自第一速度降低持續量的輸注速度；當接收到外部觸發(fā)信息時(shí)輸注單次輸注量，并且提升持續量的輸注速度至第二速度，第二速度大于接收外部觸發(fā)信息時(shí)的持續量的輸注速度；自第二速度降低持續量的輸注速度，直至接收到外部觸發(fā)信息。這件專(zhuān)利申請將持續量的輸注速度通過(guò)持續降低的方式，減小過(guò)度鎮痛，降低風(fēng)險。

  通過(guò)上述分析不難發(fā)現，我國無(wú)痛分娩技術(shù)尤其是鎮痛泵相關(guān)的專(zhuān)利申請人主要集中在國內企業(yè)、醫院和個(gè)人，而依托于國內計算機技術(shù)和控制技術(shù)的迅猛發(fā)展，目前該領(lǐng)域專(zhuān)利申請的方向集中在更智能化、更精準、更個(gè)性化以及更安全等方向。

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