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青蒿素基本專(zhuān)利旁落因知識產(chǎn)權意識薄弱
青蒿素基本專(zhuān)利與我失之交臂
30年后國內專(zhuān)利布局已具雛形國際市場(chǎng)占有率不足1%
本報記者 余瀛波
2015年的國慶假期，注定是一個(gè)不平凡的假期。北京時(shí)間2015年10月5日下午17時(shí)30分，我國85歲女藥學(xué)家屠呦呦，憑借著(zhù)發(fā)現抗瘧疾特效藥青蒿素，摘得本年度“諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎”桂冠，成為首位獲得諾貝爾科學(xué)類(lèi)獎項的中國女科學(xué)家。
不過(guò)，青蒿素這一中國版的原創(chuàng )藥在給中國科學(xué)家帶來(lái)無(wú)上榮耀的同時(shí)，卻難掩中國青蒿素在國際市場(chǎng)的尷尬境地。統計顯示:每年青蒿素及其衍生物的銷(xiāo)售額多達15億美元，但中國的市場(chǎng)占有量不到1%。而究其原因，就是作為中國唯一被世界承認的原創(chuàng )新藥，卻沒(méi)有屬于自己的專(zhuān)利。
前人在青蒿素藥物研發(fā)過(guò)程中所犯決策錯誤造成的現狀，雖然已無(wú)法改變，但對于當下和未來(lái)我國中醫藥業(yè)的發(fā)展，這一案例顯然仍具有樣板式的警示意義，《法制日報》記者就此采訪(fǎng)了多位法律專(zhuān)家。
專(zhuān)利旁落因知產(chǎn)意識薄弱
10月6日下午，也就是屠呦呦獲得諾獎后的不到24小時(shí)，虎嗅網(wǎng)掛出了滬江網(wǎng)法務(wù)總監林華博士的一篇文章，標題是《在恭喜屠呦呦獲獎之余，來(lái)看看青蒿素專(zhuān)利為何旁落》。
在這篇文章中，林華痛心地寫(xiě)道:中國是第一個(gè)發(fā)現青蒿素可以治療瘧疾的國家，對于這樣一項對科學(xué)技術(shù)有突出貢獻又有巨大市場(chǎng)前景的技術(shù)，本來(lái)應該在新的化合物(青蒿素)、制備方法(乙醇提煉)和用途(治療瘧疾)方面及時(shí)申請多個(gè)專(zhuān)利，但研發(fā)單位無(wú)一對青蒿素技術(shù)的知識產(chǎn)權進(jìn)行保護，中國失去了從應用廣泛的青蒿素藥物市場(chǎng)中獲得壟斷利益的機會(huì )。
在接受《法制日報》記者采訪(fǎng)時(shí)，中國社科院法學(xué)研究所研究員、中國科學(xué)院大學(xué)法律與知識產(chǎn)權系主任李順德坦言，當時(shí)我國專(zhuān)利制度的缺失和人們專(zhuān)利保護意識的薄弱，是不容忽視的重要原因之一。
“實(shí)際上，那時(shí)國內正式的知識產(chǎn)權專(zhuān)利制度都還沒(méi)來(lái)得及建立，1984年才剛立法，1985年4月1日才開(kāi)始實(shí)施。所以最初研發(fā)這個(gè)項目的時(shí)候，國內的專(zhuān)利制度還很不健全，人們對這方面的意識也并不是很強，都不太了解?！崩铐樀抡f(shuō)。
北京市立方律師事務(wù)所律師謝冠斌也認為，這段專(zhuān)利制度缺失的空白期，不能不說(shuō)是造成日后被動(dòng)局面的原因之一。而且當時(shí)，高層有可能也沒(méi)有想過(guò)青蒿素可以申請國外專(zhuān)利，這種知識產(chǎn)權保護意識的薄弱也是首當其沖的罪魁禍首之一。
不過(guò)，在林華看來(lái)，雖然1984年頒布的專(zhuān)利法，遲于青蒿素相關(guān)技術(shù)的發(fā)明時(shí)間，但這并不是影響在國外申請專(zhuān)利的原因。
他在文章中指出，沒(méi)有人會(huì )因為發(fā)明人自己的失誤而放棄進(jìn)擊的機會(huì )。中國放棄了申請青蒿素基本技術(shù)專(zhuān)利，美國、瑞士等實(shí)力強大的研發(fā)機構和制藥公司都根據中國論文披露的技術(shù)在青蒿素人工全合成、青蒿素復合物、提純和制備工藝等方面進(jìn)行廣泛研究，申請了一大批改進(jìn)和周邊技術(shù)專(zhuān)利。中國藥企雖幾經(jīng)努力，時(shí)至今日仍然在青蒿素相關(guān)技術(shù)上落后于美歐日，市場(chǎng)份額也集中在原料供應。
專(zhuān)利被搶注說(shuō)法不準確
連日來(lái)，在眾多媒體的相關(guān)報道中，很多都提到“青蒿素專(zhuān)利被國外‘搶注’”。
對于這一表述，在接受記者采訪(fǎng)時(shí)，幾位法律專(zhuān)家均表示，雖然羅氏、諾華、賽諾菲等國外藥企從青蒿素藥物研發(fā)中收益甚多，但很多媒體批評外國竊取中國青蒿素專(zhuān)利的說(shuō)法很不公平，也很不準確。
林華認為，青蒿素基礎技術(shù)一旦披露就完全進(jìn)入公有領(lǐng)域，中國發(fā)明人和國外公司都不能拿已經(jīng)公開(kāi)的技術(shù)直接申請專(zhuān)利，而只能在已公開(kāi)技術(shù)的基礎上申請研究衍生技術(shù)的專(zhuān)利。國外在青蒿素技術(shù)研究上領(lǐng)先于中國是依靠自己的技術(shù)實(shí)力，而我們并不能把從公開(kāi)出版物合法取得技術(shù)稱(chēng)為竊取。
李順德也指出，根本不存在“搶注”的問(wèn)題?！八^的‘搶注’，是在你披露以后，別人在此基礎上，以各種不同的改進(jìn)專(zhuān)利的形式出現，而在這方面，我們后續的工作沒(méi)有跟上，既沒(méi)有做及時(shí)的深入研究，也沒(méi)有進(jìn)行相關(guān)方面的專(zhuān)利申請，說(shuō)到底，還是我們自己的知識產(chǎn)權保護意識不強。而按照申請在先原則，誰(shuí)先申請就歸誰(shuí)。所以，不要簡(jiǎn)單地說(shuō)被別人‘搶注’了，是人家在這方面后續創(chuàng )新跟進(jìn)得快，并且是在你原有的基礎上進(jìn)行了新的發(fā)明創(chuàng )造?！?br /> “實(shí)際上，即便當初有基本專(zhuān)利申請，按專(zhuān)利的保護期來(lái)講，一般是自申請之日起20年，到現在已經(jīng)早過(guò)20年了，也不會(huì )保護到現在了。也就是說(shuō)，在基本專(zhuān)利基礎上，你要有不斷地創(chuàng )新，不斷地增加后續的改進(jìn)專(zhuān)利，才能有效地保護你的成果?，F在世界各國很多醫藥廠(chǎng)家都是這么做的?！崩铐樀抡f(shuō)。
專(zhuān)利數量不少但含金量不足
如果說(shuō)，上世紀七十年代中國在青蒿素專(zhuān)利方面是輸在了起跑線(xiàn)上，那么在40多年后的今天，我國涉及青蒿素的專(zhuān)利申請，在數量上并不算少，卻仍然無(wú)法在國際市場(chǎng)上打出一片天地，就要考慮含金量方面的原因了。
謝冠斌告訴記者，據他了解，自1985年以來(lái)，向中國國家知識產(chǎn)權局遞交的青蒿素相關(guān)專(zhuān)利申請約有826件左右，其中發(fā)明專(zhuān)利申請798件，實(shí)用新型申請22件，外觀(guān)設計申請6件。而在798件發(fā)明專(zhuān)利申請中，有223件已獲得授權。
同時(shí)，截至目前，在三種類(lèi)型的專(zhuān)利申請或專(zhuān)利中，有效專(zhuān)利占358件，無(wú)效專(zhuān)利291件，在審專(zhuān)利177件。而在826件涉及青蒿素及其衍生物的專(zhuān)利申請中，國外申請僅有94件，不足申請總量的15%，可以看出，我國圍繞青蒿素進(jìn)行的專(zhuān)利布局在中國本土已初顯雛形。
不過(guò)，值得注意的是，雖然我國的許多科研機構和企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始申請專(zhuān)利，但大多數申請仍局限于國內范圍，只有極少數向國外申請專(zhuān)利保護。世界知識產(chǎn)權組織(WIPO)上的數據顯示，與青蒿素相關(guān)的專(zhuān)利有幾百件之多，申請人主要集中在美國、歐洲和印度等國家。雖然我國經(jīng)過(guò)了幾十年的發(fā)展，但是就青蒿素向國外申請專(zhuān)利的數量仍然屈指可數，中國的青蒿素在國際市場(chǎng)的占有率依舊不到1%。
對于這一現狀，李順德分析指出，在中國，雖然分出了三種專(zhuān)利類(lèi)型，但實(shí)際上從國際上來(lái)講專(zhuān)利，就是指的發(fā)明專(zhuān)利，而針對中醫藥來(lái)講，最有效的仍然是發(fā)明專(zhuān)利的保護。
李順德認為，雖然國外好像專(zhuān)利申請數量并不多，但是有很多醫藥公司、化學(xué)藥品的制藥公司的專(zhuān)利含金量更足，而我們的很多專(zhuān)利，就是一個(gè)簡(jiǎn)單的劑型的改進(jìn)，技術(shù)含量并不是很高，所以這樣的專(zhuān)利價(jià)值并不是很大。這就導致了，雖然這項技術(shù)是我們領(lǐng)先研發(fā)出來(lái)的，但實(shí)際在國際市場(chǎng)上，我們的占有率卻很低。
促進(jìn)科技成果轉化須政策支持
李順德指出，在把科技成果轉化成生產(chǎn)力方面，是我們國家最薄弱的環(huán)節?！耙驗檫@個(gè)轉化過(guò)程，需要大量的資金、人力、物力的投入，而這方面恰恰是我們最薄弱的環(huán)節，這就造成了盡管科研單位有很多，但卻心有余而力不足，能把科研成果研發(fā)出來(lái)，但要把它變成商品，卻沒(méi)有這方面的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)技能。與此同時(shí)，盡管很多企業(yè)也有這方面的想法，但是從資金上有困難、技術(shù)上有短板，所以這些問(wèn)題在我國非常突出。這反映在青蒿素身上，實(shí)際上剛好是一個(gè)縮影?！?br /> 不過(guò)，對于目前這種局面，李順德并不感到悲觀(guān)。他說(shuō)，所以我們國家最近剛剛修改完了促進(jìn)科技成果轉化法，就是針對這個(gè)短板的，這部法律8月29日剛剛通過(guò)的修改，從10月1日起已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施。我們今后應該借著(zhù)這個(gè)契機，把這個(gè)短板很好地補上來(lái)。
所以，通過(guò)青蒿素這個(gè)事，我們也可以從這個(gè)角度，來(lái)很好地總結這方面的經(jīng)驗教訓。不是只有一個(gè)醫藥開(kāi)發(fā)，還有生產(chǎn)、管理的問(wèn)題，現在我們有關(guān)部門(mén)已經(jīng)開(kāi)始逐漸重視起來(lái)了。但從國家來(lái)講，還應該加大這方面政策支持的力度，使我們能夠把傳統醫藥的優(yōu)勢充分地發(fā)揮出來(lái)，真正變成生產(chǎn)力。
在接受《法制日報》記者采訪(fǎng)時(shí)，林華也認為，在市場(chǎng)經(jīng)濟的不斷發(fā)育下，如今中國的一些民企發(fā)展不錯，這是希望所在?！安灰固煊热?，要從醫藥研發(fā)的第一步開(kāi)始，就加入知識產(chǎn)權布局，法務(wù)和研發(fā)一體化才能相互促進(jìn)?！彼f(shuō)。
30年后國內專(zhuān)利布局已具雛形國際市場(chǎng)占有率不足1%
本報記者 余瀛波
2015年的國慶假期，注定是一個(gè)不平凡的假期。北京時(shí)間2015年10月5日下午17時(shí)30分，我國85歲女藥學(xué)家屠呦呦，憑借著(zhù)發(fā)現抗瘧疾特效藥青蒿素，摘得本年度“諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎”桂冠，成為首位獲得諾貝爾科學(xué)類(lèi)獎項的中國女科學(xué)家。
不過(guò)，青蒿素這一中國版的原創(chuàng )藥在給中國科學(xué)家帶來(lái)無(wú)上榮耀的同時(shí)，卻難掩中國青蒿素在國際市場(chǎng)的尷尬境地。統計顯示:每年青蒿素及其衍生物的銷(xiāo)售額多達15億美元，但中國的市場(chǎng)占有量不到1%。而究其原因，就是作為中國唯一被世界承認的原創(chuàng )新藥，卻沒(méi)有屬于自己的專(zhuān)利。
前人在青蒿素藥物研發(fā)過(guò)程中所犯決策錯誤造成的現狀，雖然已無(wú)法改變，但對于當下和未來(lái)我國中醫藥業(yè)的發(fā)展，這一案例顯然仍具有樣板式的警示意義，《法制日報》記者就此采訪(fǎng)了多位法律專(zhuān)家。
專(zhuān)利旁落因知產(chǎn)意識薄弱
10月6日下午，也就是屠呦呦獲得諾獎后的不到24小時(shí)，虎嗅網(wǎng)掛出了滬江網(wǎng)法務(wù)總監林華博士的一篇文章，標題是《在恭喜屠呦呦獲獎之余，來(lái)看看青蒿素專(zhuān)利為何旁落》。
在這篇文章中，林華痛心地寫(xiě)道:中國是第一個(gè)發(fā)現青蒿素可以治療瘧疾的國家，對于這樣一項對科學(xué)技術(shù)有突出貢獻又有巨大市場(chǎng)前景的技術(shù)，本來(lái)應該在新的化合物(青蒿素)、制備方法(乙醇提煉)和用途(治療瘧疾)方面及時(shí)申請多個(gè)專(zhuān)利，但研發(fā)單位無(wú)一對青蒿素技術(shù)的知識產(chǎn)權進(jìn)行保護，中國失去了從應用廣泛的青蒿素藥物市場(chǎng)中獲得壟斷利益的機會(huì )。
在接受《法制日報》記者采訪(fǎng)時(shí)，中國社科院法學(xué)研究所研究員、中國科學(xué)院大學(xué)法律與知識產(chǎn)權系主任李順德坦言，當時(shí)我國專(zhuān)利制度的缺失和人們專(zhuān)利保護意識的薄弱，是不容忽視的重要原因之一。
“實(shí)際上，那時(shí)國內正式的知識產(chǎn)權專(zhuān)利制度都還沒(méi)來(lái)得及建立，1984年才剛立法，1985年4月1日才開(kāi)始實(shí)施。所以最初研發(fā)這個(gè)項目的時(shí)候，國內的專(zhuān)利制度還很不健全，人們對這方面的意識也并不是很強，都不太了解?！崩铐樀抡f(shuō)。
北京市立方律師事務(wù)所律師謝冠斌也認為，這段專(zhuān)利制度缺失的空白期，不能不說(shuō)是造成日后被動(dòng)局面的原因之一。而且當時(shí)，高層有可能也沒(méi)有想過(guò)青蒿素可以申請國外專(zhuān)利，這種知識產(chǎn)權保護意識的薄弱也是首當其沖的罪魁禍首之一。
不過(guò)，在林華看來(lái)，雖然1984年頒布的專(zhuān)利法，遲于青蒿素相關(guān)技術(shù)的發(fā)明時(shí)間，但這并不是影響在國外申請專(zhuān)利的原因。
他在文章中指出，沒(méi)有人會(huì )因為發(fā)明人自己的失誤而放棄進(jìn)擊的機會(huì )。中國放棄了申請青蒿素基本技術(shù)專(zhuān)利，美國、瑞士等實(shí)力強大的研發(fā)機構和制藥公司都根據中國論文披露的技術(shù)在青蒿素人工全合成、青蒿素復合物、提純和制備工藝等方面進(jìn)行廣泛研究，申請了一大批改進(jìn)和周邊技術(shù)專(zhuān)利。中國藥企雖幾經(jīng)努力，時(shí)至今日仍然在青蒿素相關(guān)技術(shù)上落后于美歐日，市場(chǎng)份額也集中在原料供應。
專(zhuān)利被搶注說(shuō)法不準確
連日來(lái)，在眾多媒體的相關(guān)報道中，很多都提到“青蒿素專(zhuān)利被國外‘搶注’”。
對于這一表述，在接受記者采訪(fǎng)時(shí)，幾位法律專(zhuān)家均表示，雖然羅氏、諾華、賽諾菲等國外藥企從青蒿素藥物研發(fā)中收益甚多，但很多媒體批評外國竊取中國青蒿素專(zhuān)利的說(shuō)法很不公平，也很不準確。
林華認為，青蒿素基礎技術(shù)一旦披露就完全進(jìn)入公有領(lǐng)域，中國發(fā)明人和國外公司都不能拿已經(jīng)公開(kāi)的技術(shù)直接申請專(zhuān)利，而只能在已公開(kāi)技術(shù)的基礎上申請研究衍生技術(shù)的專(zhuān)利。國外在青蒿素技術(shù)研究上領(lǐng)先于中國是依靠自己的技術(shù)實(shí)力，而我們并不能把從公開(kāi)出版物合法取得技術(shù)稱(chēng)為竊取。
李順德也指出，根本不存在“搶注”的問(wèn)題?！八^的‘搶注’，是在你披露以后，別人在此基礎上，以各種不同的改進(jìn)專(zhuān)利的形式出現，而在這方面，我們后續的工作沒(méi)有跟上，既沒(méi)有做及時(shí)的深入研究，也沒(méi)有進(jìn)行相關(guān)方面的專(zhuān)利申請，說(shuō)到底，還是我們自己的知識產(chǎn)權保護意識不強。而按照申請在先原則，誰(shuí)先申請就歸誰(shuí)。所以，不要簡(jiǎn)單地說(shuō)被別人‘搶注’了，是人家在這方面后續創(chuàng )新跟進(jìn)得快，并且是在你原有的基礎上進(jìn)行了新的發(fā)明創(chuàng )造?！?br /> “實(shí)際上，即便當初有基本專(zhuān)利申請，按專(zhuān)利的保護期來(lái)講，一般是自申請之日起20年，到現在已經(jīng)早過(guò)20年了，也不會(huì )保護到現在了。也就是說(shuō)，在基本專(zhuān)利基礎上，你要有不斷地創(chuàng )新，不斷地增加后續的改進(jìn)專(zhuān)利，才能有效地保護你的成果?，F在世界各國很多醫藥廠(chǎng)家都是這么做的?！崩铐樀抡f(shuō)。
專(zhuān)利數量不少但含金量不足
如果說(shuō)，上世紀七十年代中國在青蒿素專(zhuān)利方面是輸在了起跑線(xiàn)上，那么在40多年后的今天，我國涉及青蒿素的專(zhuān)利申請，在數量上并不算少，卻仍然無(wú)法在國際市場(chǎng)上打出一片天地，就要考慮含金量方面的原因了。
謝冠斌告訴記者，據他了解，自1985年以來(lái)，向中國國家知識產(chǎn)權局遞交的青蒿素相關(guān)專(zhuān)利申請約有826件左右，其中發(fā)明專(zhuān)利申請798件，實(shí)用新型申請22件，外觀(guān)設計申請6件。而在798件發(fā)明專(zhuān)利申請中，有223件已獲得授權。
同時(shí)，截至目前，在三種類(lèi)型的專(zhuān)利申請或專(zhuān)利中，有效專(zhuān)利占358件，無(wú)效專(zhuān)利291件，在審專(zhuān)利177件。而在826件涉及青蒿素及其衍生物的專(zhuān)利申請中，國外申請僅有94件，不足申請總量的15%，可以看出，我國圍繞青蒿素進(jìn)行的專(zhuān)利布局在中國本土已初顯雛形。
不過(guò)，值得注意的是，雖然我國的許多科研機構和企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始申請專(zhuān)利，但大多數申請仍局限于國內范圍，只有極少數向國外申請專(zhuān)利保護。世界知識產(chǎn)權組織(WIPO)上的數據顯示，與青蒿素相關(guān)的專(zhuān)利有幾百件之多，申請人主要集中在美國、歐洲和印度等國家。雖然我國經(jīng)過(guò)了幾十年的發(fā)展，但是就青蒿素向國外申請專(zhuān)利的數量仍然屈指可數，中國的青蒿素在國際市場(chǎng)的占有率依舊不到1%。
對于這一現狀，李順德分析指出，在中國，雖然分出了三種專(zhuān)利類(lèi)型，但實(shí)際上從國際上來(lái)講專(zhuān)利，就是指的發(fā)明專(zhuān)利，而針對中醫藥來(lái)講，最有效的仍然是發(fā)明專(zhuān)利的保護。
李順德認為，雖然國外好像專(zhuān)利申請數量并不多，但是有很多醫藥公司、化學(xué)藥品的制藥公司的專(zhuān)利含金量更足，而我們的很多專(zhuān)利，就是一個(gè)簡(jiǎn)單的劑型的改進(jìn)，技術(shù)含量并不是很高，所以這樣的專(zhuān)利價(jià)值并不是很大。這就導致了，雖然這項技術(shù)是我們領(lǐng)先研發(fā)出來(lái)的，但實(shí)際在國際市場(chǎng)上，我們的占有率卻很低。
促進(jìn)科技成果轉化須政策支持
李順德指出，在把科技成果轉化成生產(chǎn)力方面，是我們國家最薄弱的環(huán)節?！耙驗檫@個(gè)轉化過(guò)程，需要大量的資金、人力、物力的投入，而這方面恰恰是我們最薄弱的環(huán)節，這就造成了盡管科研單位有很多，但卻心有余而力不足，能把科研成果研發(fā)出來(lái)，但要把它變成商品，卻沒(méi)有這方面的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)技能。與此同時(shí)，盡管很多企業(yè)也有這方面的想法，但是從資金上有困難、技術(shù)上有短板，所以這些問(wèn)題在我國非常突出。這反映在青蒿素身上，實(shí)際上剛好是一個(gè)縮影?！?br /> 不過(guò)，對于目前這種局面，李順德并不感到悲觀(guān)。他說(shuō)，所以我們國家最近剛剛修改完了促進(jìn)科技成果轉化法，就是針對這個(gè)短板的，這部法律8月29日剛剛通過(guò)的修改，從10月1日起已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施。我們今后應該借著(zhù)這個(gè)契機，把這個(gè)短板很好地補上來(lái)。
所以，通過(guò)青蒿素這個(gè)事，我們也可以從這個(gè)角度，來(lái)很好地總結這方面的經(jīng)驗教訓。不是只有一個(gè)醫藥開(kāi)發(fā)，還有生產(chǎn)、管理的問(wèn)題，現在我們有關(guān)部門(mén)已經(jīng)開(kāi)始逐漸重視起來(lái)了。但從國家來(lái)講，還應該加大這方面政策支持的力度，使我們能夠把傳統醫藥的優(yōu)勢充分地發(fā)揮出來(lái)，真正變成生產(chǎn)力。
在接受《法制日報》記者采訪(fǎng)時(shí)，林華也認為，在市場(chǎng)經(jīng)濟的不斷發(fā)育下，如今中國的一些民企發(fā)展不錯，這是希望所在?！安灰固煊热?，要從醫藥研發(fā)的第一步開(kāi)始，就加入知識產(chǎn)權布局，法務(wù)和研發(fā)一體化才能相互促進(jìn)?！彼f(shuō)。
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